¿Cómo puede la mezcla de baja cizalla apoyar una producción fiable de insulina a escala industrial?
DrM Group entregó con éxito una planta skid llave en mano con tecnología de mezcla FUNDAMIX® a un cliente farmacéutico en Pakistán. El sistema está diseñado para la producción de insulina, donde el manejo suave, el diseño higiénico y la fiabilidad del proceso son esenciales para la calidad del producto.
¿Cuáles fueron los requisitos del proceso?
La fabricación de insulina impone exigencias estrictas a los equipos de mezcla, especialmente al trabajar con proteínas sensibles a la cizalla. Es necesario garantizar mezcla homogénea minimizando el estrés mecánico, las pérdidas de producto y el riesgo de contaminación, dentro de un entorno farmacéutico validado.
Requisitos principales:
- Mezcla de baja cizalla para productos biológicos sensibles
- Diseño higiénico conforme a estándares farmacéuticos
- Capacidad integrada de CIP y SIP
- Concepto compacto tipo skid
¿Cómo se diseñó y entregó el sistema FUNDAMIX®?
El proyecto fue liderado por DrM Suiza, con fabricación y montaje realizados por DrM Shanghái y respaldo de la red global de ingeniería. Desde el desarrollo conceptual hasta el FAT, los equipos colaboraron estrechamente con el cliente.
La planta incluye:
- Sistemas de mezcla FUNDAMIX® de baja cizalla
- Recipientes a presión de acero inoxidable
- Unidades de filtración
- Sistema integrado CIP/SIP
Todos los componentes se diseñaron conforme a estándares farmacéuticos. El cliente participó en la inspección final antes del envío.
¿Por qué FUNDAMIX® es adecuado para insulina?
La tecnología FUNDAMIX® está diseñada para aplicaciones donde los mezcladores convencionales pueden generar cizalla excesiva. Ventajas clave:
- Mezcla eficiente con baja cizalla
- Bajo volumen residual
- Rendimiento probado en sistemas biológicos sensibles
Estas características aseguran calidad constante y mayor rendimiento del proceso.
Instalación y puesta en marcha
Tras la entrega, técnicos de DrM apoyaron la instalación y puesta en marcha. Además, DrM ofrece soporte de comisionamiento, formación, mantenimiento y suministro de repuestos.
Este proyecto demuestra cómo los sistemas FUNDAMIX® permiten una producción robusta y eficiente de insulina en entornos farmacéuticos regulados.
