Как низкосдвиговое перемешивание обеспечивает надежное производство инсулина?
DrM Group успешно поставила блочно-модульную установку под ключ с технологией FUNDAMIX® для фармацевтического заказчика в Пакистане. Система предназначена для производства инсулина, где бережная обработка продукта и гигиеническое исполнение имеют решающее значение.
Требования проекта
Производство инсулина предъявляет строгие требования к оборудованию, особенно при работе с чувствительными к сдвигу белками. Необходимо обеспечить однородность при минимальном механическом воздействии и риске контаминации.
Основные требования:
- Низкосдвиговое перемешивание
- Гигиеническое исполнение по фармацевтическим стандартам
- Интегрированные системы CIP/SIP
- Компактное блочно-модульное исполнение
Реализация проекта
Проект реализован под руководством DrM Швейцария, с изготовлением в DrM Шанхай и поддержкой глобальной инженерной сети. От проектирования до FAT команды тесно взаимодействовали с заказчиком.
Установка включает:
- Системы перемешивания FUNDAMIX®
- Нержавеющие сосуды под давлением
- Фильтрационные узлы
- Интегрированную систему CIP/SIP
Оборудование соответствует фармацевтическим стандартам. Перед отгрузкой проведена финальная инспекция с участием заказчика.
Преимущества FUNDAMIX® для инсулина
Технология FUNDAMIX® предназначена для процессов, где традиционные мешалки создают избыточные сдвиговые нагрузки. Преимущества:
- Эффективное низкосдвиговое перемешивание
- Минимальный остаточный объем
- Подтвержденная эффективность в биологических системах
Монтаж и ввод в эксплуатацию
После поставки специалисты DrM обеспечили монтаж и ввод в эксплуатацию. Также предоставляются услуги пусконаладки, обучения и сервисной поддержки.
Проект демонстрирует, как системы FUNDAMIX® обеспечивают надежное и эффективное производство инсулина в регулируемой фармацевтической среде.
