STERIBAC Filtro higiénico de vela para procesos farmacéuticos GMP
STERIBAC es un filtro de vela cerrado y autolimpiante para la separación sólido-líquido higiénica y de alta pureza en la producción farmacéutica y biotecnológica. Filtra, lava, seca y descarga en un único recipiente cerrado, con plena capacidad CIP y SIP.
Filtración cerrada e higiénica para procesos regulados
STERIBAC está diseñado para aplicaciones donde la pureza del producto, la seguridad del proceso y el cumplimiento normativo son esenciales. Su diseño cerrado y fácilmente limpiable permite una separación sólido-líquido eficiente con mínima exposición del operador. Su construcción higiénica y superficies internas lisas lo hacen ideal para entornos farmacéuticos, biotecnológicos y alimentarios.
Diseño higiénico y cerrado
El diseño totalmente cerrado minimiza el riesgo de contaminación y permite una operación segura y contenida. Al no haber piezas rotativas ni móviles que mantener, se minimiza el riesgo de desprendimiento de partículas.
Compatibilidad con CIP/SIP
Todas las superficies en contacto con el producto están diseñadas para una limpieza completa. El sistema admite procedimientos automatizados de limpieza y esterilización in situ; la cobertura CIP se verifica mediante ensayo de riboflavina.
Mínima pérdida de producto
La filtración patentada del volumen residual recupera hasta aproximadamente el 100 % del producto residual que queda en el recipiente tras la filtración.
Diseño higiénico interno
El recipiente STERIBAC está diseñado según principios higiénicos: superficies inclinadas, entrada tangencial y salida inferior, y boquillas de lavado estratégicamente ubicadas. Los colectores de volumen residual, los fondos de vela de drenaje completo y un tubo de inmersión extraíble permiten el drenaje total. Todas las superficies en contacto con el producto están pulidas o electropulidas para garantizar una cobertura eficaz de CIP/SIP y el cumplimiento de las normas GMP.
Durante la operación, la suspensión de proceso fluye hacia el interior del recipiente y los sólidos se retienen en la parte exterior del medio filtrante. El filtrado claro pasa a través de la tela hacia el núcleo de la vela y sale del sistema. Esta configuración garantiza una formación uniforme de la torta, con un rendimiento estable y alta claridad de filtrado en cada ciclo.
La torta puede lavarse in situ antes del secado. A continuación se hace pasar gas a través de la torta para desplazar el líquido restante y deshidratarla. Para la descarga, un choque de presión de gas en sentido inverso expande el medio filtrante y libera la torta limpiamente hacia la descarga cerrada. El medio se regenera para el siguiente lote. Todas las etapas, desde el llenado hasta la descarga cerrada, pueden ejecutarse de forma totalmente automática mediante PLC o DCS.
Diseñado para procesos regulados sin concesiones
Más allá de su diseño higiénico y operación cerrada, STERIBAC ofrece características técnicas que permiten una filtración segura, eficiente y conforme a normativas en entornos regulados.
Diseño totalmente drenable para máxima recuperación del producto
Compatible con CIP y SIP para limpieza y esterilización automatizadas
Superficies internas lisas y sin espacios muertos
Entrada tangencial y salida inferior para un flujo optimizado
Descarga de torta controlada y en sistema cerrado
Diseñado para volumen de retención mínimo
Disponible con materiales conforme a FDA y USP
Larga vida útil y bajos requerimientos de mantenimiento
Tamaño compacto con gran superficie de filtración
Configuración adaptable a las necesidades del proceso
Área de filtración
Personalizable, según los requisitos del proceso
Presión de operación
Hasta 6 barg (superior bajo demanda)
Temperatura de operación
Según el material del medio filtrante seleccionado
Medio filtrante
PTFE, PP, PVDF, PPS, acero inoxidable 316L
Materiales del recipiente
Acero inoxidable 316L u opciones de alta aleación
Juntas
PTFE o EPDM, con homologación FDA
Conexiones
Conexiones higiénicas o asépticas. Tri-Clamp, clamp aséptico y otras, según los requisitos del proceso
Acabado superficial
Interior Ra ≤ 0,8 µm, electropulido, en el recipiente y en las tuberías en contacto con el producto; menor rugosidad bajo demanda. Exterior Ra de 1,0 a 1,2 µm
Tuberías de interconexión
Tuberías drenables, con soldadura orbital e inspección endoscópica según los requisitos del proyecto
Drenabilidad
Diseño totalmente drenable
Compatibilidad CIP/SIP
Diseñado para limpieza y esterilización automatizadas
Ensayo
Verificación de la cobertura CIP mediante ensayo de riboflavina
Modos de descarga
Descarga cerrada de torta húmeda o seca
Conformidad
Materiales conformes a FDA y USP disponibles
Certificación
Certificados de material según EN 10204-3.1 para las partes metálicas en contacto con el producto. Certificados de rugosidad superficial de las piezas de acero inoxidable. Marcado láser para la identificación de las piezas de acero inoxidable. Materiales poliméricos y elastoméricos conformes a FDA.
La filtración del volumen residual es un proceso patentado que permite a nuestros filtros recuperar el líquido residual (el “heel”) que queda en el fondo del recipiente tras finalizar la filtración estándar. En lugar de desechar este residuo o perder producto valioso, el sistema lo recicla mediante un diseño inteligente de flujo.
Cómo funciona:
Desde el punto más bajo del recipiente, el volumen residual se bombea de nuevo mediante la bomba de alimentación y se dispersa a través de una boquilla pulverizadora central ubicada en la tapa del filtro.
Esto genera una fina pulverización distribuida uniformemente sobre los elementos filtrantes.
El líquido es luego empujado a través de la torta existente mediante presión de gas, completando una etapa final de filtración y aumentando el rendimiento.
Este método también permite un lavado eficiente de la torta, ya que el líquido de lavado se aplica de la misma manera. Gracias a la dispersión uniforme y al bajo volumen requerido, se reduce significativamente el consumo de líquido de lavado en comparación con los métodos convencionales.
Importancia:
Mayor rendimiento (menor pérdida de producto)
Favorece la integridad del lote
Reduce el volumen de residuos y el impacto ambiental
Mejora la eficiencia de costos
Detalles de diseño higiénico para procesos GMP
Puntos clave:
Conexión de vela con diseño DrM libre de zonas muertas
Acoplamiento de registro con junta tórica que permite CIP y SIP del registro de velas
Válvulas antirretorno libres de espacio muerto y sin estrechamiento de sección
Reguladores de presión de diseño libre de espacio muerto con purga autolimpiante
Válvulas de diafragma con cuerpos pulidos y bonetes de acero inoxidable
Visores asépticos con juntas tóricas y conexiones Tri-Clamp
Las tuberías inclinadas favorecen un drenaje eficaz tras el proceso y la limpieza
Los drenajes en punto bajo y los rebosaderos en punto alto ayudan a evitar retenciones de líquido
Loads from YouTube
Pruebas piloto y de laboratorio
para su proceso
Cada proceso es único, por eso ofrecemos ensayos a escala de laboratorio para evaluar el rendimiento de STERIBAC utilizando nuestras unidades de filtración TSD. Estos sistemas permiten analizar parámetros clave de filtración en condiciones de proceso reales, con el apoyo de nuestros ingenieros expertos, antes de pasar al diseño a escala industrial.
Más información
Preguntas frecuentes
FAQ¿Qué documentación se suministra con un filtro STERIBAC?
Se suministran certificados de material según EN 10204-3.1 para las partes metálicas en contacto con el producto, junto con certificados de rugosidad superficial de las piezas de acero inoxidable y marcado láser para su identificación. Los materiales poliméricos y elastoméricos son conformes a FDA. Las pruebas de aceptación en fábrica (FAT) y en obra (SAT) forman parte del ciclo de proyecto estándar, con un alcance acordado para cada proyecto.
¿Puedo probar STERIBAC con mi propio proceso antes de comprarlo?
Sí. DrM dispone de instalaciones de ensayo propias y ofrece equipos en alquiler, de modo que puede evaluar el rendimiento, optimizar los parámetros del proceso y validar los resultados en condiciones reales. Los ensayos también pueden realizarse en sus instalaciones. Para la evaluación a escala de laboratorio se utilizan unidades de filtración TSD antes de pasar al diseño a escala industrial.
¿Está disponible STERIBAC como skid totalmente automatizado?
Sí. STERIBAC se suministra en configuración modular o como skid totalmente automatizado. Todas las etapas, desde el llenado hasta el lavado, el secado y la descarga cerrada de torta, pueden ejecutarse mediante PLC o DCS sin intervención del operador.
¿Qué soporte hay disponible después de la instalación?
DrM ofrece puesta en marcha, formación de operadores, servicio de campo y repuestos. La ingeniería de procesos, mecánica y de automatización, la fabricación, los ensayos y la integración se realizan internamente, lo que reduce los riesgos de interfaz a lo largo del proyecto.
¿Qué es el volumen residual en la filtración a presión y por qué es importante?
El volumen residual es el líquido que queda en el fondo del recipiente una vez completada la filtración estándar. En la mayoría de los filtros se desecha, de modo que se pierde el producto que contiene. La filtración patentada del volumen residual de DrM lo bombea de nuevo a través de una boquilla de pulverización situada en la tapa del filtro, lo distribuye uniformemente sobre los elementos filtrantes y lo hace pasar por la torta existente con presión de gas. Así se recupera hasta aproximadamente el 100 % del producto residual y se reduce el volumen de residuos. El mismo método se utiliza para el lavado de torta, lo que reduce el consumo de líquido de lavado.
Recursos y descargas
Acceda a folletos detallados, documentación técnica y nuestro cuestionario de aplicación para conocer más sobre nuestros sistemas de filtración, accesorios y opciones de monitoreo del rendimiento, o para ayudar a definir la solución adecuada para su proceso.