Wie kann schonende Durchmischung eine zuverlässige Insulinproduktion im industriellen Maßstab unterstützen?
Die DrM Group hat erfolgreich eine schlüsselfertige, skid-montierte Anlage mit FUNDAMIX® Mischtechnologie an einen pharmazeutischen Kunden in Pakistan geliefert. Das System ist für die Insulinproduktion ausgelegt, bei der eine schonende Produktbehandlung, hygienisches Design und hohe Prozesszuverlässigkeit entscheidend für Produktqualität und Anlagenperformance sind.
Welche Prozessanforderungen stellte dieses Insulinprojekt?
Die Insulinherstellung stellt hohe Anforderungen an Misch- und Prozessequipment, insbesondere bei scherempfindlichen Proteinen. Die Anlagen müssen eine homogene Durchmischung gewährleisten und gleichzeitig mechanische Belastung, Produktverluste und Kontaminationsrisiken minimieren, innerhalb einer vollständig validierten pharmazeutischen Umgebung.
Projektanforderungen:
- Schonende Durchmischung für empfindliche biologische Produkte
- Hygienisches Design gemäß pharmazeutischen Standards
- Integrierte Reinigungs- und Sterilisationsfähigkeit
- Kompaktes Skid-Konzept für effiziente Installation
Wie wurde das FUNDAMIX® Schlüsselfertige-System realisiert?
Das Projekt wurde als internationale Zusammenarbeit unter Leitung von DrM Schweiz umgesetzt. Fertigung und Montage erfolgten bei DrM Shanghai, unterstützt durch das globale Engineering-Netzwerk von DrM. Von der Konzeptphase über Detailengineering bis zur Factory Acceptance Test (FAT) arbeiteten die Teams eng mit dem Kunden zusammen, um eine maßgeschneiderte Lösung zu liefern.
Die schlüsselfertige Skid-Anlage umfasst:
- FUNDAMIX® Niedrigscher-Mischsysteme
- Druckbehälter aus Edelstahl
- Filtrationseinheiten
- Integriertes CIP/SIP-System
Alle Komponenten wurden gemäß relevanten pharmazeutischen Standards ausgelegt und gefertigt, um Präzision, Hygiene und langfristige Zuverlässigkeit sicherzustellen. Vor dem Versand wurde der Kunde zur Endabnahme und Prüfung vor Ort eingeladen.
Warum eignet sich FUNDAMIX® für scherempfindliche Insulinprozesse?
FUNDAMIX® wurde speziell für Anwendungen entwickelt, bei denen konventionelle Rührwerke zu hohe Scherkräfte erzeugen können. Vorteile in der Insulinproduktion:
- Effiziente und schonende Durchmischung für empfindliche Proteine
- Geringes Restvolumen zur Reduzierung von Produktverlusten
- Bewährte Performance in biologischen, scherempfindlichen Systemen
Diese Eigenschaften unterstützen eine gleichbleibende Produktqualität und verbessern Prozessausbeute und Effizienz.
Wie erfolgten Installation und Inbetriebnahme?
Nach Lieferung unterstützten DrM Servicetechniker die Installation und Inbetriebnahme vor Ort. Das Projekt umfasste Engineering, Fertigung, FAT sowie Installation und Start-up beim Kunden.
Darüber hinaus bietet DrM Inbetriebnahmeunterstützung, Schulungen, Wartungsservices und Ersatzteilversorgung, um eine zuverlässige Anlagenverfügbarkeit über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen.
Durch die Kombination aus Niedrigscher-Mischtechnologie und vollständig integrierter Skid-Bauweise zeigt dieses Projekt, wie FUNDAMIX® Systeme eine robuste und effiziente Insulinproduktion in regulierten pharmazeutischen Umgebungen unterstützen.
